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一种无佐剂b型流感嗜血杆菌结合疫苗冻干剂的制备方法
- 专利权人:
- 浙江卫信生物药业有限公司
- 发明人:
- 朱康华,王磊,刘海昌,焦泽武,杨乾敏,王德学,杨廷潺,朱梦丹,朱康华,王磊,刘海昌,焦泽武,杨乾敏,王德学,杨廷潺,朱梦丹
- 申请号：
- CN201410817576.7
- 公开号：
- CN104491854A
- 申请日:
- 2014.12.17
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种无佐剂b型流感嗜血杆菌结合疫苗冻干剂的制备方法，包括配方、混合料预备和冻干工艺。本发明采用在冻干工艺的真空冷冻升华干燥去除自由水的过程中，控制瓶装料的温度在自由水与结合水的共溶点以下来消除CRM197蛋白的聚集；在真空升温解吸干燥去除自由水的过程中，控制瓶装料的温度在降解点以下来消除Hib荚膜结构的降解，使b型流感嗜血杆菌结合疫苗冻干剂无需添加佐剂的技术方案，克服了现有技术存在蛋白聚集、结构降解、需加佐剂的问题与不足，使b型流感嗜血杆菌结合疫苗冻干剂，达到了消除蛋白聚集和结构降解，无需加佐剂的目的。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
