ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, СОДЕРЖАЩИЕ 5-ХЛОР-N-({(5S)-2-ОКСО-3-[4-(3-ОКСО-4-МОРФОЛИНИЛ)ФЕНИЛ]-1,3-ОКСАЗОЛИДИН-5-ИЛ}МЕТИЛ)-2-ТИОФЕН-КАРБОКСАМИД
The present invention relates to a solid, orally administrable pharmaceutical administration form comprising 5-chloro-N-({(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxo-4-morpholinyl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl}methyl)-2-thiophenecarboxamide (rivaroxaban, active ingredient (I)), consisting of a combination of rapid and controlled release, where the active compound dose with controlled release is incorporated into an osmotic two-chamber system, and the osmotic release system is combined with an active compound-comprising film coating with rapid release of active compound (I) or an active compound-comprising mantle formed from powder or granules, and also to processes for production thereof and use thereof for preparing a medicament for prophylaxis, secondary prophylaxis and/or treatment of thromboembolic disorders.Изобретение касается твердой, принимаемой орально фармацевтической лекарственной формы, содержащей 5-хлор-N-({(5S)-2-оксо-3-[4-(3-оксо-4-морфолинил)фенил]-1,3-оксазолидин-5-ил}метил)-2-тиофен-карбоксамид (ривароксабан, действующее вещество (I)), состоящей из комбинации быстрого и контролируемого высвобождения, причем контролируемо высвобождаемая доза действующего вещества включена в осмотическую двухкамерную систему, и осмотическая система высвобождения комбинирована с быстро высвобождающей действующее вещество (I) системой с пленочным покрытием, содержащим действующее вещество, или с покрытием в виде порошка или гранулята, содержащим действующее вещество, а также способа ее получения и применения для получения лекарственного средства для профилактики, вторичной профилактики и/или лечения тромбоэмболических заболеваний.
