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一种富马酸依美斯汀缓释胶囊的制备工艺
- 专利权人:
- 四川德峰药业有限公司
- 发明人:
- 张洪模,何勇
- 申请号：
- CN202010578122.4
- 公开号：
- CN111643485A
- 申请日:
- 2020.06.23
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开药物制备技术领域，尤其涉及一种富马酸依美斯汀缓释胶囊的制备工艺，该制备工艺依次通过配置溶液、包主药层、包隔离衣、包缓释层、总混合、充填工序，即可得到富马酸依美斯汀缓释胶囊，其中配置溶液工序配置了四种不同的溶液，其中溶液1用于制备溶液2时使用，其余的3种溶液分别用于包主药层、包隔离衣、包缓释层工序，该制备工艺得到的富马酸依美斯汀缓释胶囊在0.1mol/L的盐酸溶液中释放度在1.5小时的释放度稳定控制在25～45％之间、4小时的释放度稳定控制在50～75％之间、8小时的释放度稳定控制在80％以上；也符合日本药典要求的在水中释放度标准为0.5小时的释放度稳定控制在10～40％之间、1.5小时的释放度稳定控制在35～65％之间、6小时的释放度稳定控制在75％以上。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
