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一种索非布韦组合物及其应用
- 专利权人:
- 株洲千金药业股份有限公司
- 发明人:
- 高海丽,谭鑫强,宿亮,袁秀菊,王洪锋,龙世玉,陈涛,王玲兰,王新军,罗隽,秦杰峰,吴正勇,文琛,徐彬滨
- 申请号：
- CN201910656347.4
- 公开号：
- CN110604726A
- 申请日:
- 2019.19.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种索非布韦组合物及其应用。所述索非布韦组合物的内容物由如下质量百分比的组分组成:索非布韦88~95%,崩解剂4~10%,助流剂0.1~5%;所述索非布韦组合物内容物的制备方法如下:将索非布韦过筛后与崩解剂和助流剂混合,然后采用干法制粒机进行滚压、碾碎,整粒即得;其中,制粒条件:压力为40~80kg/cm2,压轮间距为1~3mm,挤压速度10~20rpm,送料螺杆转速为5~20rpm,制粒筛网孔径为0.6~2.0mm。本发明制备得到的索非布韦组合物易于吞服,杂质种类少、量少(最大单杂控制在0.01%以下,总杂控制在0.025%以下),且四种溶出介质条件下的溶出度与原研片剂相当,其0.1M盐酸溶液15min可以快速溶出达到98%左右,并具有良好的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
