KIM, YONG IL,김용일,NA, YOUNG JUN,나영준,CHOI, JUN YOUNG,최준영,KIM, MIN JUNG,김민정,PARK, JAE HYUN,박재현,WOO, JONG SOO,우종수
申请号：
KR1020100129838
公开号：
KR1020120068277A
申请日:
2010.12.17
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要：
PURPOSE: A pharmaceutical complex formulation containing HMG-CoA reductase inhibitor is provided to prevent or treat cardiovascular diseases with stability.CONSTITUTION: A pharmaceutical complex formulation for preventing or treating cardiovascular diseases contains: a first particle containing an HMG-CoA reductase inhibitor and basic additive and a second particles having a core material containing aspirin and an enteric coating layer. The HMG-CoA reducing inhibitor is atorvastatin calcium. The basic additive includes NaHCO3, CaCO3, MgCO3, NaHCO3, KH2PO4, K2HPO3, tribasic calcium phosphate, meglumine, arginine, glycine, aluminum silicate, aluminium magnesium methasilicate, or a mixture thereof.COPYRIGHT KIPO 2012본 발명은 (1) HMG-CoA 환원효소 억제제 및 염기성 첨가제를 포함하는 제1입자 및 (2) 아스피린을 함유하는 코어물질 및 상기 코어물질 상에 코팅되는 장용 코팅층을 포함하는 제2입자를 포함하고, 상기 제1입자와 제2입자의 평균 입자 직경차가 100 μm 내지 800 μm인 것을 특징으로 하는, 심혈관계 질환 예방 또는 치료용 약제학적 복합제제, 이의 제조방법 및 분석 방법을 제공한다. 본 발명에 따른 약제학적 복합제제는 약리활성 성분간의 안정성이 우수할 뿐만 아니라 분석시 발생할 수 있는 약물간의 상호작용이 방지되어 복합제제에 대한 정확한 품질평가가 가능하므로, 안전하고 우수한 심혈관계 질환의 치료제로 사용될 수 있다.
