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雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊及其制备方法
- 专利权人:
- 广东彼迪药业有限公司
- 发明人:
- 谭银合,李庄,司孝清,杨新明,赵明馨
- 申请号：
- CN201510423522.7
- 公开号：
- CN104997757A
- 申请日:
- 2015.07.16
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊及其制备方法，所述胶囊内装有雷贝拉唑钠肠溶微丸，所述雷贝拉唑钠肠溶微丸从内到外依次包括空白丸芯、含药层、隔离层、肠溶层；所述含药层包括雷贝拉唑钠、粘合剂和pH调节剂，所述pH调节剂为氢氧化钠、氧化镁、碳酸钠、碳酸氢钠的一种或两种。本发明通过含药层使用pH调节剂，在含药层和肠溶层之间设置隔离层，阻滞了碱性的含药层与弱酸性的肠溶层接触，肠溶层使用非水溶性增塑剂，使其具有优越的稳定性和耐酸力，在pH6.8介质中快速释放，与原研产品的肠溶微丸胶囊具有一致的药品质量属性，能够确保药品的质量稳定，制备方法操作简单，生产成本低，效率高，适合于工业化大生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
