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Celligen310生物反应器制备人二倍体细胞狂犬病疫苗工艺
- 专利权人:
- 万里明
- 发明人:
- 刘孝民,刘培生
- 申请号：
- CN201210306506.6
- 公开号：
- CN103083654A
- 申请日:
- 2012.08.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于生物制品领域，具体涉及一种使用Celligen310生物反应器培养人二倍本WI-38，MRC-5(以下称为人二倍体细胞)为产毒细胞、以狂犬病毒PM株为毒种制备狂犬病疫苗的工艺。包括：人二倍体细胞的复苏；人二倍体细胞培养扩增；在人二倍体细胞上接种狂犬病毒PM株毒种；病毒种子驯化、接种、培养、收集病毒滤液，再经过灭活、纯化、浓缩以及加入保护液等步骤制备成品疫苗。疫苗检定指标符合2010版《中国药典》标准。该工艺特征在于，使用Celligen310生物反应器培养制备人源二倍体细胞作为基质细胞，可以避免动物传代细胞的外源污染因子和致瘤性。疫苗在制备过程中接种的病毒毒株为狂犬病毒PM株，免疫效果较传统疫苗更好。使用该工艺制备的疫苗具有纯度高、免疫效果好、安全性高的优点。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
