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DOSAGE UNIT FORMULATIONS OF AUTOLOGOUS DERMAL FIBROBLASTS
专利权人:
发明人:
申请号:
HK13108345.0
公开号:
HK1180968A
申请日:
2013.07.16
申请国别(地区):
HK
年份:
2013
代理人:
摘要:
Dosage units consist of an autologous cell therapy product composed of fibroblasts grown for each individual to be treated. The suspension of autologous fibroblasts, grown from a biopsy of each individuals own skin using current good manufacturing practices (CGMP), and standard tissue culture procedures, is supplied in vials containing cryopreserved fibroblasts or precursors thereof, having a purity of at least 98% fibroblasts and a viability of at least 85%, for administration of from one to six mL, preferably two mL, of cells at a concentration of from 1.0-2.0 x 107 cells/mL. When injected into the nasolabial fold wrinkles (creases on the sides of the nose that extend to the corners of the mouth), the autologous fibroblasts are thought to increase the synthesis of extracellular matrix components, including collagen, reducing the severity of these wrinkles. Dosage and timing of administration have been demonstrated to be critical to achieving clinically significant outcomes.Linvention porte sur des unités de dosage comprenant un produit de thérapie cellulaire autologue composé de fibroblastes cultivés pour chaque individu à traiter. La suspension de fibroblastes autologues, cultivés à partir dune biopsie de la propre peau de chaque individu à laide de bonnes pratiques courantes de fabrication (CGMP), et de procédures standards de culture tissulaire, est fournie en flacons contenant des fibroblastes cryoconservés ou des précurseurs de ceux-ci ayant une pureté dau moins 98 % de fibroblastes et une viabilité dau moins 85 %, pour une administration allant de un à six mL, de préférence deux mL, de cellules à une concentration allant de 1,0 à 2,0 x 107 cellules/mL. Lorsquils sont injectés dans les rides des sillons nasogéniens (plis sur les côtés du nez qui sétendent vers les coins de la bouche), les fibroblastes autologues sont estimés accroître la synthèse de composants de matrice extracellulaire, comprenant du collagène, permettant ainsi de réduire la gravité de ces r
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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