MEHTA, Raxitkumar Y.,REYES, George,TECKOE, Jason,TO, Daniel
申请号：
USUS2019/024775
公开号：
WO2019/199488A1
申请日:
2019.03.29
申请国别(地区):
US
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present invention includes acidifying film coating compositions containing a polymer and an acidic component for use on orally-ingestible substrates such as tablets and the like. The acidifying coating compositions can be applied as an aqueous dispersion to an enteric-coated substrate to increase the disintegration resistance to aqueous media of up to pH 5.0. In preferred aspects, the acidic component is citric acid, lactic acid, stearic acid or mixtures thereof. Methods of preparing the dry film coatings, methods of preparing corresponding aqueous dispersions, methods of applying the coatings to substrates and the coated substrates themselves are also disclosed.La présente invention concerne des compositions de revêtements par films acidifiants contenant un polymère et un constituant acide destinées à être utilisées sur des substrats pouvant être ingérés par voie orale tels que des comprimés et analogues. Les compositions de revêtements acidifiants peuvent être appliquées sous la forme d'une dispersion aqueuse sur un substrat à revêtement entérique pour augmenter la résistance à la désagrégation en milieux aqueux de pH allant jusqu'à pH 5,0. Selon des aspects préférés, le constituant acide est l'acide citrique, l'acide lactique, l'acide stéarique ou des mélanges de ceux-ci. La présente invention concerne également des procédés de préparation des revêtements par films secs, des procédés de préparation des dispersions aqueuses correspondantes, des procédés d'application des revêtements sur des substrats et les substrats revêtus eux-mêmes.
