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自己真皮線維芽細胞の投与単位処方物
专利权人:
ファイブロセル テクノロジーズ, インコーポレイテッド
发明人:
マスロウスキー, ジョン
申请号:
JP2013509258
公开号:
JP2013524856A
申请日:
2011.05.05
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要:
Dosage unit consists of a self-made cell therapy products from fibroblasts grown for an individual to be treated, respectively. Of fibroblasts of at least 98%, a suspension of self fibroblasts from biopsy of the skin of the individual itself each, were grown by using the procedure in the tissue culture standard current good manufacturing practice and (CGMP) and supplies as a vial containing with a survival rate of at least 85% purity, and its precursor or fibroblasts were stored frozen, at a concentration of 10 7 cells / mL 1.0~2.0 ×, 1~6mL , preferably, I will administer the cells of 2mL. When injected into the inside (groove on the side of the nose extending to the corner of the mouth) folds of the nasolabial fold, and including collagen, increases the synthesis of extracellular matrix components, self fibroblasts, the severity of these folds I is believed to reduce the. The dosage and timing of administration, showed that it is important in achieving the results clinically significant.投与単位は、それぞれの処置しようとする個体のために増殖させた線維芽細胞から構成される自己細胞療法製品からなる。それぞれの個体自体の皮膚のバイオプシーから、現行適正製造基準(CGMP)および標準的な組織培養の手順を使用して増殖させた自己線維芽細胞の懸濁物を、少なくとも98%の線維芽細胞の純度および少なくとも85%の生存率を有する、凍結保存した線維芽細胞またはその前駆体を含有するバイアルとして供給して、1.0~2.0×107細胞/mLの濃度で、1~6mL、好ましくは、2mLの細胞を投与する。鼻唇溝のひだ(口角まで伸長する鼻の側面上の溝)内に注射すると、自己線維芽細胞は、コラーゲンを含めた、細胞外マトリックス構成成分の合成を増加させ、これらのひだの重症度を低下させると考えられている。投与量および投与のタイミングは、臨床的に顕著な結果を達成するのに重要であることを示した。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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