ANNEAU VAGINAL COMPRENANT DE LA DHEA OU DU SULFATE DE DHEA ET ÉVENTUELLEMENT UN AGENT MODULATEUR DE LA LIBÉRATION DU PRINCIPE ACTIF, UTILE POUR AUGMENTER LA RÉSERVE OVARIENNE CHEZ LES FEMMES ET POUR ATTÉNUER LES SYMPTÔMES ASSOCIÉS À LA MÉNOPAUSE
LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.;BELTRAN APABLAZA;FUENTES GARCIA, FRANS ARIEL;LABORATORIOS ANDROMACO S.A.;CHEN, Shu-Chen;UNIVERSIDAD DE CHILE;FUENTES GARCÍA, Frans Ariel
发明人:
FUENTES GARCIA, FRANS ARIEL,FUENTES GARCÍA, Frans Ariel,CHEN, SHU-CHEN,CHEN, Shu-Chen,BELTRAN APABLAZA, MARIANELA DEL CARMEN,BELTRÁN APABLAZA, Marianela del Carmen
申请号:
IBIB2011/056023
公开号:
WO2013/098592A1
申请日:
2011.12.29
申请国别(地区):
IB
年份:
2013
代理人:
摘要:
The invention relates to a sustained-release vaginal ring which includes dehydroepiandrosterone (DHEA), dehydroepiandrosterone sulphate (DHEA-S) or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active principle and, optionally, an agent modulating the release of the active principle, in which the amount of the active principle is between 1 wt % and 32 wt % in relation to the total weight of the formulation, and the modulating agent is selected between: polyvinylpyrrolidone K-30, lactose, microcrystalline cellulose and sodium lauryl sulphate. The vaginal ring of the present invention can be used to increase the ovarian reserve in women, to be used as a drug in assisted reproduction programmes and to relieve symptoms associated with menopause, such as symptoms of vulvar and vaginal atrophy and sexual dysfunction in post-menopausal women.Anillo vaginal de liberación sostenida que comprende como principio activo dehidroepiandrosterona (DHEA), dehidroepiandrosterona sulfato (DHEA-S) o una sal farmacéuticamente aceptable de éstos y, opcionalmente, un agente modulador de la liberación del principio activo, donde la cantidad del ingrediente activo se encuentra entre 1 % a 32% en peso, en relación al peso total de la formulación y el agente modulador se selecciona entre: polivinilpirrolidona K-30, lactosa, celulosa microcristalina y lauril sulfato de sodio. El anillo vaginal de la presente invención es útil para aumentar la reserva ovárica en mujeres, para ser utilizado como medicamento en programas de reproducción asistida y para aliviar síntomas asociados a la menopausia, tales como síntomas de la atrofia vulvovaginal y disfunción sexual en mujeres post menopáusicas.Anneau vaginal à libération prolongée comprenant, en tant que principe actif, de la déhydroépiandrostérone (DHEA), du sulfate de déhydroépiandrostérone (S-DHEA) ou un sel pharmaceutiquement acceptable de ceux-ci et, éventuellement, un agent modulateur de la libération du principe actif, la quantité de l'ingr