Provided is a process line (300) for the production of freeze-dried particles under closed conditions comprising at least a spray chamber (302) for droplet generation, freeze congealing of the liquid droplets and forming particles and a bulk freeze-dryer (304) for freeze drying the particles, the freeze-dryer (304) comprising a rotary drum for receiving the particles. Further, a transfer section (308) is provided for a product transfer from the spray chamber (302) to the freeze-dryer (304). For the production of the particles under end-to-end closed conditions each of the devices (302, 304) and of the transfer section (308) is separately adapted for operation preserving sterility of the product to be freeze-dried and/or containment.В изобретении представлена технологическая линия (300) для производства лиофилизированных частиц в закрытых условиях, содержащая, по меньшей мере, распылительную камеру (302) для образования капель, замораживания жидких капель и образования частиц, а также насыпной лиофилизатор (304) для лиофилизации частиц, причем лиофилизатор (304) включает вращающийся барабан для приема частиц. Кроме того, предложена переходная секция (308) для перемещения продукта из распылительной камеры (302) в лиофилизатор (304). Для производства частиц в полностью закрытых условиях каждое из устройств (302, 304) и переходная секция (308) отдельно приспособлены для работы в условиях защиты стерильности продукта, подлежащего лиофилизации, и/или герметичности.
