一种高压蒸汽灭菌的医用透明质酸凝胶制剂的制备方法
- 专利权人:
- 上海其胜生物制剂有限公司
- 发明人:
- 蒋丽霞,王文斌,陶伟栋,陈翔
- 申请号：
- CN200910195724.5
- 公开号：
- CN101890182B
- 申请日:
- 2009.09.16
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及到一种高压蒸汽灭菌的医用透明质酸凝胶制剂的制备方法。按照规定要求首先配制透明质酸凝胶，将凝胶通过无菌加工工艺分装在预灌封注射器中，然后在快速升温冷却高压蒸汽灭菌柜中采用110~130℃条件下灭菌10min，整个灭菌程序的标准灭菌时间F0不低于8。本发明的优点是：医用透明质酸钠凝胶制剂在达到湿热灭菌法的无菌保证值不低于6的条件下，可以保证产品没有发生较大的热降解，能达到临床应用的要求。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
