JEON, HONG RYEOL,전홍렬,KWON, DO WOO,권도우,LEE, BONG SANG,이봉상,PARK, SU JUN,박수준,CHA, BONG GEUN,차봉근,KIM, JUN KI,김준기,HAN, JI YEONG,한지영,KIL, MYEONG CHEOL,길명철,JEON, HONG RYEOLKR,KWON, DO WOOKR,LEE, BONG SANGKR,PARK, SU JUNKR,CHA, BONG GEUNKR,KIM, JUN KIKR,HAN, JI YEONGKR,KIL, MYEONG CHEOLKR
申请号：
KR1020140043850
公开号：
KR1020140123027A
申请日:
2014.04.11
申请国别(地区):
KR
年份:
2014
代理人:
摘要：
The present invention relates to a tadalafil free base-containing film preparation for oral administration and a method for preparing the same. According to the present invention, polyethylene glycol based polymer and/or vinylpyrrolidone based polymer and/is added as a dispersion stabilization agent, thereby maximizing dispersion stability in the tadalafil free base-containing film with a small amount without making a unique flavor or taste that may be generated when the publicly known other dispersion stabilization agents are used. Also, the film having a rare recondensing phenomenon of tadalafil free base particles is provided, and bubbles during the preparing process can be remarkably reduced.본 발명은 타다라필 유리염기를 함유하는 구강 투여 필름 제제 및 이의 제조 방법에 관한 것으로, 분산안정화제로 폴리에틸렌글리콜계 고분자 및/또는 비닐피롤리돈계 고분자를 첨가함으로써, 당업계에 공지된 여타의 분산안정화제를 사용했을 때 발생할 수 있는 특유의 향 또는 맛을 유발하지 않고 소량으로 타다라필 유리염기의 필름 내 분산안정도를 극대화시킬 수 있는 효과가 있으며, 타다라필 유리염기 입자의 재응집현상이 발생할 가능성이 극히 낮은 필름 제공이 가능할 뿐만 아니라, 제조공정 중 기포의 발생양도 현저히 감소시킬 수 있다.
