ANNA HANOVSKA,DANIEL PRIBYL,JAROSLAV REZAC,Ondrej Dammer
申请号：
BR112015030373
公开号：
BR112015030373A2
申请日:
2014.05.24
申请国别(地区):
BR
年份:
2017
代理人:
摘要：
agomelatine oral pharmaceutical formulation, process of making an oral pharmaceutical formulation, and pharmaceutical formulation an oral agomelatin pharmaceutical formulation comprising agomelatin in the form of co-crystals of agomelatin with organic acids and pharmaceutically acceptable excipients, wherein agomelatine co-crystals are used as premixes of agomelatine co-crystals with a lubricant, the ratio of agomelatine co-crystals to the lubricant in the premix is less than or equal to 30: 1, and the free water content in the pharmaceutically acceptable excipients used is less than or equal to 7% w / w. 1/1resumo formulação farmacêutica de agomelatina para uso oral, processo de fabricação de uma formulação farmacêutica para uso oral, e, formulação farmacêutica uma formulação farmacêutica de agomelatina para uso oral compreendendo agomelatina na forma de co-cristais de agomelatina com ácidos orgânicos e excipientes farmaceuticamente aceitáveis, em que os co-cristais de agomelatina são usados na forma de pré-misturas dos co- cristais de agomelatina com um agente lubrificante, a razão dos co-cristais de agomelatina em relação ao agente lubrificante na pré-mistura é menor que ou igual a 30 : 1, e o teor de água livre nos excipientes farmaceuticamente aceitáveis usados é menor que ou igual a 7 % p/p. 1/1
