The present invention provides a novel albumin-free recombinant factor VIII formulation that does not require calcium ions as a formulation additive. The absence of calcium chloride in the formulation provides a Factor VIII formulation with many improvements and advantages. According to the present invention, the absence of calcium ions in the factor VIII formulation increases the maximum concentrated phase glass transition temperature of the amorphous phase, thus allowing more efficient lyophilization. Also, since there is no free calcium ions in the formulation, metal-mediated oxidation reactions are avoided, and thus protein molecules do not cause chemical instability, thus improving stability. Finally, the absence of calcium reduces the type of additive added to the Factor VIII formulation, thus making the formulation simpler. [Selection] Figure 1A本発明は、製剤添加剤としてのカルシウムイオンを必要としない新規なアルブミンフリーの組換え第ＶＩＩＩ因子製剤を提供する。製剤中に塩化カルシウムを存在させないことにより、多くの改善点及び利点を有する第ＶＩＩＩ因子製剤が得られる。本発明により、第ＶＩＩＩ因子製剤にカルシウムイオンを存在させないことによって、非晶質相の最大濃縮相ガラス転移温度が上昇し、従って凍結乾燥をより効率的に行うことが可能となる。また、製剤中に遊離カルシウムイオンが存在しないため、金属が仲介する酸化反応が回避され、従ってタンパク質分子が化学的不安定性を生じないため、安定性が改善される。最後に、カルシウムを存在させないことは、第ＶＩＩＩ因子製剤に添加される添加剤の種類を減らすことになるため、配合が一層単純になる。【選択図】図１Ａ
