罗氟司特原料药及处方开发方法及其制备处理方法
- 专利权人:
- 山东希尔康泰药业有限公司
- 发明人:
- 周磊,张存国,孙凯
- 申请号：
- CN202010363289.9
- 公开号：
- CN111643469A
- 申请日:
- 2020.04.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及罗氟司特原料药技术领域，尤其是罗氟司特原料药及处方开发方法及其制备处理方法，所述罗氟司特原料药为片剂，包括片芯与包衣，所述片芯包括如下质量份数的组分：罗氟司特0.5mg、乳糖199mg、淀粉58mg、羟丙甲纤维素(5cps)mg、硬脂酸镁mg、纯化水59.4mg；所述片芯包括如下质量份数的组分：胃溶型薄膜包衣预混剂7.79mg、纯化水46.74mg。本法制得的片剂的质量良好，制粒情况良好，颗粒均匀，细粉少，素片光洁，片芯脆碎度符合要求；通过本制备方法能准确有效地控制药物配方组分的各项指标符合要求，同时能快速的实现大批量生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
