一种非布索坦片剂的检测方法
- 专利权人:
- 贵州信邦制药股份有限公司
- 发明人:
- 张观福
- 申请号：
- CN201510880714.0
- 公开号：
- CN105372372B
- 申请日:
- 2012.12.14
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种非布索坦片剂的检测方法,所述片剂按重量份计算,是由40~120份非布索坦、95~165份微晶纤维素、20~60份乳糖、10~27份交联羧甲基纤维素钠和1~3份硬脂酸镁制成的;所述检测方法包括性状、鉴别、检查和含量测定项目;其中鉴别是对制剂中的非布索坦进行鉴别;检查是分别对本制剂进行有关物质、溶出度、微生物限度和重量差异进行检查;含量测定是对非布索坦进行测定。本发明建立了系统的、完整的、有效的质量检测方法,达到了有效控制药物质量的目的,从而确保了产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
