LONG, Timothy, M.,KIRSCH, John,MOROTT, Joseph,HEINICKE, Grant
申请号：
USUS2019/039752
公开号：
WO2020/006372A9
申请日:
2019.06.28
申请国别(地区):
US
年份:
2020
代理人:
摘要：
Extended-release formulations can be prepared that comprise a core and an optional coating layer formed over the core, The core comprises a therapeutically effective amount an active pharmaceutical ingredient (API), a non-swelling matrix forming agent comprising a water-soluble agent and a water-insoluble polymer； one or more extended-release agents； an optional, wicking agent； and one or more optional excipients. Such formulations may be useful for preparing extended-release formulations of pregabalin that are suitable for once-daily dosing for the treatment of neuropathic pain associated with diabetic peripheral neuropathy (DPN) or postherpetic neuralgia (PHN).L'invention concerne des formulations à libération prolongée qui peuvent être préparées et qui comprennent un noyau et une couche de revêtement facultative formée sur le noyau. Le noyau comprenant une quantité thérapeutiquement efficace d'un ingrédient pharmaceutique actif (IPA), un agent de formation de matrice non gonflante comprenant un agent soluble dans l'eau et un polymère insoluble dans l'eau； un ou plusieurs agents à libération prolongée； un agent à effet de mèche facultatif； et un ou plusieurs excipients facultatifs. De telles formulations peuvent être utiles pour préparer des formulations à libération prolongée de prégabaline qui sont appropriées pour une dose uni-quotidienne pour le traitement d'une douleur neuropathique associée à une neuropathie périphérique diabétique (NPD) ou une névralgie postherpétique (NPH).
