含有多西他赛的纳米结晶制剂及其冻干剂的制备方法
- 专利权人:
- 山东大学
- 发明人:
- 张娜,王丽丽,孙晓利,黄桂华
- 申请号:
- CN201010011486.0
- 公开号:
- CN101773480B
- 申请日:
- 2010.01.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种含有多西他赛的纳米结晶制剂及其冻干剂的制备方法,包括如下步骤:(1)将表面活性剂溶解于水溶液中形成溶液A;(2)将多西他赛分散于步骤(1)所得的溶液A中,形成混悬液B;(3)将混悬液B高速剪切1~3分钟,形成初乳C;(4)将初乳C采用高压乳匀法,形成多西他赛纳米结晶制剂;(5)向上述纳米结晶制剂中加入0.5~20%(单位:mg/ml)的冻干保护剂,过滤除菌;(6)冷冻干燥去除水分,制备干燥的多西他赛纳米结晶冻干剂。通过本发明制备工艺制备的多西他赛纳米结晶冻干剂具有安全性高、稳定性好、毒副作用低、疗效可靠等优点。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心