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Adeno-associated virus preparation
专利权人:
バクスアルタ インコーポレイテッド;バクスアルタ ゲーエムベーハー
发明人:
フィードラー,クリスティアン,フリッチャー,エヴァ,ハスラヒャー,マインハルト,ミッテルグラトネッガー,ドミニク,タビシュ,タンヴィール
申请号:
JP2019522442
公开号:
JP2019537578A
申请日:
2017.11.03
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
Provided herein are liquid and lyophilized pharmaceutical compositions of adeno-associated virus. In an exemplary embodiment, the pharmaceutical composition comprises about 5 mM to about 25 mM L-histidine, about 0 mM to about 150 mM sodium chloride, about 0.001% (w / v) to about 0.01% (w / v). Of polysorbate 80 (PS80), and about 1% to about 10% (w / v) of sucrose, trehalose or a combination thereof, and AAV. In an exemplary aspect, the pharmaceutical composition further comprises glycine or mannitol. Methods for preparing a pharmaceutical composition comprising AAV, treating a bleeding disorder in a subject, and storing the AAV composition are also provided.アデノ随伴ウイルスの液体および凍結乾燥医薬組成物をここに提供する。例示的態様では、医薬組成物は、約5mM~約25mMのL-ヒスチジン、約0mM~約150mMの塩化ナトリウム、約0.001%(w/v)~約0.01%(w/v)のポリソルベート80(PS80)、および約1%~約10%(w/v)のショ糖、トレハロースまたはそれらの組合せ、ならびにAAVを含む。例示的態様では、医薬組成物は、グリシンまたはマンニトールをさらに含む。AAVを含む医薬組成物を調製する方法、対象において出血性疾患を治療する方法、およびAAV組成物を保管する方法も提供する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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