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PARENTERAL FORMULATION COMPRISING PROTON PUMP INHIBITOR STERILIZED IN ITS FINAL CONTAINER BY IONIZING RADIATION
专利权人:
ASTRAZENECA AB
发明人:
BRUELLS, MIKAEL,KARLSSON, JOHANNA
申请号:
EP07748104
公开号:
EP2018151A4
申请日:
2007.05.07
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
The present invention relates to a stable sterilized parenteral formulation comprising an acid susceptible proton pump inhibitor. The formulation, a solid formulation comprising the acid susceptible proton pump inhibitor and optionally pharmaceutically acceptable excipients, has been sterilized in its final container by ionizing radiation. The container may consist of several compartments and separately contains a suitable solvent, which is sterilized, i.e. radiated, at the same time as the solid formulation. Alternatively, the suitable solvent is sterilized separately or aseptically manufactured. The solid formulation is dissolved in a suitable solvent before being administered to the patient, i.e. being prepared ex tempore. The present invention also relates to the prepared sterilized parenteral formulation, the stable solid formulation, processes for obtaining said parenteral formulation and the solid formulation as well as to the therapeutic uses thereof.La présente invention concerne une formulation parentérale stérilisée stable comprenant un inhibiteur de la pompe à protons sensible aux acides. La formulation, une formulation solide comprenant linhibiteur de la pompe à protons sensible aux acides et éventuellement des excipients acceptables du point de vue pharmaceutique, a été stérilisée dans son récipient final par un rayonnement ionisant. Le récipient peut être constitué de plusieurs compartiments et contenir séparément un solvant approprié, qui est stérilisé, cest-à-dire irradié, en même temps que la formulation solide. Autrement, le solvant approprié est stérilisé séparément ou fabriqué aseptiquement. La formulation solide est dissoute dans un solvant approprié avant dêtre administrée au patient, cest-à-dire quelle est préparée de façon extemporanée. La présente invention concerne également la formulation parentérale stérilisée préparée, la formulation solide stable, des procédés servant à obtenir ladite formulation parentérale et la formulation solide ai
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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