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PRÉPARATION SOLIDE CONTENANT UN AGENT ANTIOXYDANT
专利权人:
第一三共株式会社;LIMITED;DAIICHI SANKYO COMPANY;DAIICHI SANKYO COMPANY,LIMITED
发明人:
TAJIRI, Shinichiro,田尻 慎一朗,HISAZUMI, Jin,久積 仁,YOSHINAGA, Shinji,吉永 眞治,FUJIMORI, Hiroyuki,藤森 博行,ARAI, Hiroaki,荒井 宏明,田尻 慎一朗,久積 仁,吉永 眞治,藤森 博行,荒井 宏明
申请号:
JPJP2016/058607
公开号:
WO2016/148263A1
申请日:
2016.03.17
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
The problem addressed by the present invention is to provide a pharmaceutical solid preparation which comprises stabilized [(1R,5S,6S)-6-(aminomethyl)-3-ethylbicyclo[3.2.0]hept-3-en-6-yl]acetic acid monobenzene sulfonate, and to provide a method of preparing said stabilized pharmaceutical solid preparation. The solution is a pharmaceutical solid preparation that contains [(1R,5S,6S)-6-(aminomethyl)-3-ethylbicyclo[3.2.0]hept-3-en-6-yl]acetic acid monobenzene sulfonate, which is a compound having formula (I), and(i) one or more excipients,(ii) one or more disintegrants, and(iii) a specific antioxidant agent.Le problème abordé par la présente invention consiste à proposer une préparation pharmaceutique solide qui comprend du monobenzènesulfonate d'acide [(1R,5S,6S)-6-(aminométhyl)-3-éthylbicyclo[3.2.0]hept-3-én-6-yl] acétique stabilisé, ainsi qu'à proposer un procédé de préparation de ladite préparation pharmaceutique solide stabilisée. La solution consiste en une préparation pharmaceutique solide qui contient du monobenzènesulfonate d'acide [(1R,5S,6S)-6-(aminométhyl)-3-éthylbicyclo[3.2.0]hept-3-én-6-yl] acétique, qui est un composé de formule (I), et (i) un ou plusieurs excipients, (ii) un ou plusieurs délitants, et (iii) un agent antioxydant spécifique.課題は、[(1R,5S,6S)-6-(アミノメチル)-3-エチルビシクロ[3.2.0]ヘプト-3-エン-6-イル]酢酸 一ベンゼンスルホン酸塩を安定化させた医薬用の固形製剤として提供するとともに、その安定化された医薬用の固形製剤の調製方法を提供することである。 解決手段は、以下の式(I)を有する化合物である[(1R,5S,6S)-6-(アミノメチル)-3-エチルビシクロ[3.2.0]ヘプト-3-エン-6-イル]酢酸 一ベンゼンスルホン酸塩と、式(I) (i)賦形剤1種又は2種以上、(ii)崩壊剤1種又は2種以上、及び、(iii)特定の抗酸化剤を含有する医薬用の固形製剤。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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