SOLUTION INJECTABLE DE PH 7 COMPRENANT AU MOINS UNE INSULINE BASALE À PI COMPRIS ENTRE 5,8 ET 8,5 ET UN ACIDE CO-POLYAMINO PORTANT DES CHARGES CARBOXYLATE ET DES RADICAUX HYDROPHOBES ET UNE QUANTITÉ LIMITÉE DE M-CRÉSOL
The invention relates to physically stable compositions in the form of an injectable aqueous solution, the pH of which is from 6.0 to 8.0, comprising at least: a) a basal insulin whose isoelectric point (pI) is from 5.8 to 8.5, b) m-cresol in a concentration lower than or equal to 30 mM (0 <； [m-cresol] ≤ 30 mM), and c) a co-polyamino acid bearing carboxylate charges and at least one Formula X hydrophobic radical.L'invention concerne des compositions physiquement stables sous la forme d'une solution aqueuse injectable dont le pH est situé dans la plage allant de 6,0 à 8,0, comprenant au moins : a) une insuline basale dont le point isoélectrique (pI) est situé dans la plage allant de 5,8 à 8,5, b) du m-crésol à une concentration inférieure ou égale à 30 mM (0 <； [m-crésol] ≤ 30 mM), et c) un acide co-polyamino portant des charges carboxylate et au moins un radical hydrophobe de formule X.
