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一种盐酸胺碘酮注射乳剂及其制备方法
- 专利权人:
- 北京泰德制药股份有限公司
- 发明人:
- 王志钢,赵焰平,周丽莹,刘玉静,肖萱,张伟强
- 申请号：
- CN201210382934.7
- 公开号：
- CN103054799B
- 申请日:
- 2012.10.11
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种盐酸胺碘酮注射乳剂及其制备方法，所述的盐酸胺碘酮注射乳剂含有0.05～0.5%的盐酸胺碘酮、10～30%的注射用油、0.5～5%的乳化剂、2～8%的渗透压调节剂、适量pH调节剂和注射用水，还可以含有0.001～0.01%的抗氧剂和0.01～0.1%的稳定剂。主要制备方法是将油相和水相分别加热，将药物加入油相，再将油相加入水相（或将水相加入油相），搅拌成初乳，调节pH值，经高压均质机匀化，高温蒸汽灭菌，制成成品。该注射乳剂粒度均匀，质量稳定，易于工业化生产，不仅改善了药物在体内的生物利用度，而且避免了普通注射剂中助溶剂所产生的毒副作用，使得临床用药的可控性和安全性大大提高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
