The invention relates to an aqueous pharmaceutical composition for parenteral administration comprising tapentadol or a physiologically acceptable salt thereof； wherein the concentration of tapentadol is greater than 8.00 mg / ml based on the weight of the tapentadol free base and based on the total volume of the composition； wherein the composition comprises a buffer system； and wherein the ph value of the composition is within the range from greater than 3.0 to less than 6.7. The invention also relates to a kit comprising the composition according to the invention in a package. The pharmaceutical composition according to the invention is particularly useful for treating pain, especially acute pain, preferably in adult patients.a invenção diz respeito a uma composição farmacêutica aquosa para administração parental compreendendo tapentadol ou um sal fisiologicamente aceitável deste； em que a concentração de tapentadol é maior que 8,00 mg/ml, com base no peso da base livre de tapentadol e com base no volume total da composição； em que a composição compreende um sistema tampão； e em que o valor de ph da composição fica dentro do intervalo de maior que 3,0 a menor que 6,7. a invenção também diz respeito a um kit compreendendo a composição de acordo com a invenção em uma embalagem. a composição farmacêutica de acordo com a invenção é particularmente útil para tratar dor, especialmente dor aguda, preferencialmente em pacientes adultos.
