FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: invention refers to biotechnology and represents methods of treating an autoimmune disease involving administering into an individual a pharmaceutical composition containing a pharmaceutically acceptable carrier and a humanised anti-CD4-antibody, able to activate the regulatory C-cells CD4+CD25+, wherein the above antibody contains V-domain of H-chain containing the sequences DCRMY, VISVKSENYGANYAESVRG and SYYRYDVGAWFAY, and V-domain of L-chain containing the sequences RASKSVSTSGYSYIY, LASILES and QHSRELPWT； the above composition is administered subcutaneously into the individual in a dose of the humanized anti-CD4-antibody 20 to 200 mg or 8 to 60 mg/m2 of the individual's body surface, or 0.2 to 2 mg/kg. The present invention also discloses the pharmaceutical compositions applicable in the above methods of treating the autoimmune disease.EFFECT: invention enables administering the pharmaceutical composition containing the humanised anti-CD4-antibody in higher doses losing no therapeutic effect and causing no intensification of any side effects.46 cl, 20 dwg, 21 tbl, 8 exИзобретение относится к биотехнологии и представляет собой способы лечения аутоиммунного заболевания, включающие введение субъекту фармацевтической композиции, содержащей фармацевтически приемлемый носитель и гуманизированное анти-CD4-антитело, способное активировать регуляторные T-клетки CD4+CD25+, где указанное антитело содержит V-домен H-цепи, содержащий последовательности DCRMY, VISVKSENYGANYAESVRG и SYYRYDVGAWFAY, и V-домен L-цепи, содержащий последовательности RASKSVSTSGYSYIY, LASILES и QHSRELPWT, при этом указанную композицию вводят субъекту подкожно в дозе гуманизированного анти-CD4-антитела от 20 до 200 мг либо от 8 до 60 мг/м2 площади поверхности тела субъекта, либо от 0,2 до 2 мг/кг. Настоящее изобретение также раскрывает фармацевтические композиции, применяемые в указанных способах лечения аутоиммунного заболевания. Настоящее изобретение позвол
