Formycon AG;SiO2 Medical Products, Inc.;Klinge Biopharma GmbH
发明人:
申请号：
EP16806413.7
公开号：
EP3377100A1
申请日:
2016.11.18
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要：
A pre-filled pharmaceutical package comprising a liquid formulation of a VEGF-antagonist, for example Ranibizumab, in a pre-filled pharmaceutical package, for example a syringe, cartridge, or vial, made in part or in whole of a thermoplastic polymer, coated on the interior with a tie coating or layer, a barrier coating or layer, a pH protective coating or layer, and optionally a lubricity coating or layer. Stability performance of the VEGF-antagonist packaged in the coated COP vessel comparable to or better than glass was obtained.La présente invention concerne un conditionnement pharmaceutique prérempli comprenant une formulation liquide d'un antagoniste du VEGF, par exemple le ranibizumab, dans un conditionnement pharmaceutique prérempli, par exemple une seringue, une cartouche ou une fiole, partiellement ou intégralement conçu en polymère thermoplastique, revêtu à l'intérieur d'un revêtement ou d'une couche de liaison, d'un revêtement ou d'une couche barrière, d'un revêtement ou d'une couche de protection du pH et éventuellement d'un revêtement ou d'une couche lubrifiant(e). Les performances de stabilité obtenues avec l'antagoniste du VEGF conditionné dans le récipient en COP revêtu sont comparables ou meilleures qu'avec du verre.
