A HEPA filter which utilizes spun bond scrim material and ePTFE membrane for use in an aseptic pharmaceutical filtration air handling system for installation and testing is provided. The installation and testing configuration includes the ePTFE filter with a low or ultra-low concentration of challenging aerosol in the upstream side of the filter along with a scanning device for determining the upstream concentration, all completed in situ within a pharmaceutical air handling system. At the downstream side of the ePTFE filter is positioned another scanner which may be a discrete particle scanner for calculating the penetration percentage of the aerosol through the filtering media of ultra-low concentrations. The system and configuration allows for exposure to ePTFE filtration media for certification by low or ultra-low concentrations of oil based challenging compounds.La presente invención proporciona un filtro de HEPA que utiliza un material de malla de tela no tejida y una membrana de ePTFE para su uso en un sistema de manejo del aire de filtración farmacéutica, aséptico, para la instalación y la prueba. La instalación y la configuración de la prueba incluyen el filtro de ePTFE con una concentración baja o ultra baja del aerosol de desafío en el lado corriente arriba del filtro en compañía de un dispositivo de exploración para la determinación de la concentración corriente arriba, todos complementados in situ dentro de un sistema de manejo del aire, farmacéutico. En el lado corriente abajo del filtro de ePTFE está colocado otro escáner que puede ser un escáner de partículas discretas para el cálculo del porcentaje de la penetración del aerosol a través del medio de filtración de concentraciones ultra baja. El sistema y la configuración permite la exposición al medio de filtración de ePTFE para la certificación por las concentraciones bajas o ultra bajas de los compuestos de desafío a base de aceite.
