Сукоян Галина Викторовна (RU),Лукьянова Людмила Дмитриевна (RU)
申请号：
RU2012118228/15
公开号：
RU2012118228A
申请日:
2012.05.04
申请国别(地区):
RU
年份:
2013
代理人:
摘要：
FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: invention refers to pharmacology, pharmaceutics and medicine, more specifically to a new generation of high-stable dosage forms prepared with using the process of sublimation in a specific mode with a composition containing no stabilising agents reducing the width of therapeutic action of finished dosage form substantially. The invention concerns the pharmaceutical composition for injections and infusions containing 3-oxy- and methylpyridine derivatives and pharmaceutically acceptable salts thereof as an active ingredient, sodium chloride or potassium chloride as an additive agent, in the form a lyophilisate. The process involves the sublimation followed by the vacuum dewatering for at least 64 hours.EFFECT: pharmaceutical composition possesses high stability for the whole shelf-life as opposed to all known pharmaceutical formulations of these compounds it preserves pharmacological activity and enables dissolving the composition immediately before use and reducing a risk of the negative effect of the thermal sterilisation of aqueous solutions.2 cl, 7 ex, 2 tblИзобретение относится к области фармакологии, фармацевтики и медицины, конкретно к новому поколению высокостабильных лекарственных форм, полученных с использованием процесса сублимации в определенном режиме без включения в композицию стабилизаторов, существенно понижающих широту терапевтического действия готовых лекарственных форм. Изобретение касается фармацевтической композиции для инъекций и инфузий, содержащей в качестве активного компонента производные 3-окси- и метилпиридинов или их фармацевтически приемлемые соли, в качестве вспомогательного вещества натрия хлорид или калия хлорид, в форме лиофилизата. Для получения используется сублимирование с последующим обезвоживанием вакуумом в течение не менее 64 часов. Фармацевтическая композиция обладает высокой стабильностью в течение всего срока действия, полностью, в отличие от всех известных фармацевтических композици
