含有利伐沙班的固体组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆植恩药业有限公司
- 发明人:
- 叶敏,肖玉梅,罗礼平,商露,陈波
- 申请号：
- CN201610753255.4
- 公开号：
- CN107773548A
- 申请日:
- 2016.08.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了含有利伐沙班的固体组合物,其重量百分比的组分为:微粉化利伐沙班一水乳糖混合物20%~80%,其中,微粉化利伐沙班一水乳糖混合物中利伐沙班与一水乳糖的重量百分比组分为1:2~1:10;稀释剂20%~80%、粘合剂1%~10%、崩解剂2%~8%、表面活性剂0.5%~8%、润滑剂0.5%~5%。此外,还提供了该含有利伐沙班的固体组合物的制备方法,包括:原料药粉碎、混合、制粒、干燥、总混、压片和包衣。与现有技术相比,本发明的原料药粉碎方法收率高、原料药粒度小,微粉化均匀;本发明的利伐沙班片溶出度高,单个杂质和总杂质含量更低,稳定性高,确保产品质量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
