LEE, Jung-hwan,이정환,CHO, Young Dae,조영대,KANG, Bok Ki,강복기,YOON, Mi Young,윤미영,JO, Geunhyeong,조근형
申请号:
KRKR2019/005753
公开号:
WO2019/221473A1
申请日:
2019.05.13
申请国别(地区):
KR
年份:
2019
代理人:
摘要:
The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising dapagliflozin or a pharmaceutically acceptable salt, hydrate, or solvate thereof; linagliptin or a pharmaceutically acceptable salt, hydrate, or solvate thereof; and an excipient, and a preparation method therefor. The pharmaceutical composition enhances a therapeutic effect on non-insulin dependent diabetes mellitus, with reduced side effects, and secure equivalent dissolution rates and non-clinical equivalence to respective agents including individual ingredients. The composition allows the minimization of tablet sizes and enhances the stability of product quality, as well, thereby improving patient's convenience for drug intake, and drug compliance. Therefore, the composition can be advantageously used as an effective prophylatic or therapeutic agent for non-insulin dependent diabetes mellitus.La présente invention concerne une composition pharmaceutique comprenant de la dapagliflozine ou un sel, un hydrate ou un solvate pharmaceutiquement acceptable de cette dernière ; de la linagliptine ou un sel, un hydrate ou un solvate pharmaceutiquement acceptable de cette dernière ; et un excipient, ainsi qu'un procédé de préparation correspondant. La composition pharmaceutique améliore un effet thérapeutique sur le diabète sucré non insulinodépendant, avec des effets secondaires réduits, et des vitesses de dissolution équivalentes sécurisées et une équivalence non clinique à des agents respectifs comprenant les ingrédients individuels. La composition permet la réduction au minimum des tailles de comprimés et améliore la stabilité de la qualité du produit, améliorant ainsi, également, la commodité du patient quant à la prise de médicament, et l'observance médicamenteuse. Par conséquent, la composition peut être avantageusement utilisée en tant qu'agent prophylactique ou thérapeutique efficace pour le diabète sucré non insulinodépendant.본 발명은 다파글리플로진, 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 수화물 또는 용매화물; 리나글립틴, 이의 약학적으로 허용