DAVID LOECHES BLAS,MERCEDES MARTÍNEZ PÉREZ,ROBERTO VARAS FERNÁNDEZ-MOLINA
申请号：
BR112013016461
公开号：
BR112013016461A2
申请日:
2011.12.23
申请国别(地区):
BR
年份:
2016
代理人:
摘要：
Oral Pharmaceutical Tablet for Controlled Release of Mesalazine and Process for Obtaining the same The invention provides an oral pharmaceutical tablet for controlled release of mesalazine or a pharmaceutically acceptable salt thereof as active ingredient with a core and a gastroresistant outer coating, wherein the core comprises mesalazine and a hydrophilic matrix consisting of a mixture of hydroxypropylmethyl cellulose (hpmc) which has a different viscosity and the gastroresistant outer coating comprises a ph-dependent release polymer with pharmaceutically acceptable excipients. The invention further relates to the process for obtaining said oral pharmaceutical tablet and said mesalazine controlled release oral pharmaceutical tablet for treating ulcerative colitis.tablete farmacêutico oral para liberação controlada de mesalazina e processo para obtenção do mesmo a invenção fornece um tablete farmacêutico oral para liberação controlada de mesalazina ou um sal farmaceuticamente aceitável da mesma como ingrediente ativo com um núcleo e um revestimento externo gastrorresistente, em que o núcleo compreende mesalazina e uma matriz hidrofílica que consiste em uma mistura de celulose de hidroxipropilmetila (hpmc) que tem uma viscosidade diferente e o revestimento externo gastrorresistente compreende um polímero de liberação dependente de ph, com os excipientes farmaceuticamente aceitáveis. a invenção se refere, ainda, ao processo para obtenção do dito tablete farmacêutico oral e ao dito tablete farmacêutico oral de liberação controlada de mesalazina para tratamento de colite ulcerativa.
