Gerhard Renner,HANS BÄR,Michael Gottschalk,THOMAS FÜRST
申请号：
BRPI0823096
公开号：
BRPI0823096B1
申请日:
2008.09.24
申请国别(地区):
BR
年份:
2019
代理人:
摘要：
ph-dependent controlled-release opioid pharmaceutical composition with resistance to the influence of ethanol, process for its preparation, and its use the present invention relates to a ph-dependent controlled-release pharmaceutical composition comprising a core, and an opioid, wherein the core is coated with at least one coating layer controlling the release of the pharmaceutical composition, wherein the coating layer comprises a mixture of polymers of i) 40 - 95% by weight based on the dry weight of the mixture. (ii) 5 - 60% by weight, based on the dry weight of the polymer blend, of at least one anionic polymer or copolymer, which is insoluble in a buffered medium below ph 4.0 and soluble at least in the range of ph 7.0 to ph 8.0, characterized in that the coating layer additionally comprises 110 to 2 50% by weight of a non-porous inert lubricant, 1 to 35% by weight of a neutral cellulosic compound and 1 to 25% by weight of an emulsifier, each calculated on the dry weight of the polymer blend.composição farmacêutica de opióide de liberação controlada, dependente do ph, com resistência contra a influência do etanol, processo para sua preparação, e seu uso a presente invenção se refere a uma composição farmacêutica de liberação controlada, dependente do ph, compreendendo um núcleo, e um opióide, onde o núcleo está revestido pelo menos por uma camada de revestimento, controlando a liberação da composição farmacêutica, onde a camada de revestimento compreende uma mistura de polímeros de i) 40 - 95% em peso, com base no peso seco da mistura de polímeros, de pelo menos um polímero de vinila essencialmente neutro, insolúvel em água, e ii) 5 - 60% em peso, com base no peso seco da mistura de polímeros, de pelo menos um polímero ou copolímero aniônico, o qual é insolúvel em um meio tamponado abaixo de ph 4,0 e solúvel pelo menos na faixa de ph 7,0 a ph 8,0, caracterizada pelo fato de que a camada de revestimento adicionalmente compreende 110 a 250% em peso de um lubrific
