CHALOV VIKTOR VLADIMIROVICH,Чалов Виктор Владимирович (RU),ALESHKIN VLADIMIR ANDRIANOVICH,Алёшкин Владимир Андрианович (RU),GALIMZJANOV KHALIL MINGALIEVICH,Галимзянов Халил Мингалиевич (RU),AFANASEV S
申请号:
RU2008131891/15
公开号:
RU0002457857C2
申请日:
2008.08.05
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要:
FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: invention refers to pharmaceutical industry. A composition represents a powder containing a substance comprising recombinant human interferon-α and target additives able to form a stable foam structure, specified in: polyethylene glycol, albumin, gelatine, pectin, casein, caseinate, casein hydrolysate, hydroxypropyl cellulose, polyglucin, dextrin, tragacanth, aerosil, mannitol or their mixtures it is characterised by porous structure and fragility, has a relative disintegration shrinkage at least 10 %, equivalent pore diameter 10-110 mcm at particle size no more than 100 mcm and a resting angle less than 50° and represented in the form of a solid capsule in the following proportions in 1.0 g of the composition: human recombinant interferon-α - 10000-3000000 IU target additives - the rest with the capsule coated with a layer of a enterosoluble substance specified in: shellac, oleic acid, hydroxypropyl cellulose, cellulose acetate phthalate, bee wax, Tween-20, Tween-80, castor oil, polyethylene oxide or their mixture. The maximum isotropic filling of the preset volume of the solid capsules ensures precise dosages of recombinant human interferon-α.EFFECT: invention provides the isotropic filling of the 100% preset volume of the solid capsules.4 cl, 4 exИзобретение относится к области фармацевтической промышленности. Композиция представляет собой порошок, включающий субстанцию, содержащую рекомбинантный человеческий интерферон-α и целевые добавки, способные образовывать стабильную пеноструктуру, выбранные из ряда: полиэтиленгликоль, альбумин, желатин, пектин, казеин, казеинат, гидролизат казеина, гидроксипропилцеллюлоза, полиглюкин, декстрин, трагакант, аэросил, манит, лактоза или их смеси, характеризуется пористой структурой и хрупкостью, имеет при дезинтеграции относительную усадку не менее 10%, эквивалентный диаметр пор 10-110 мкм при размере частиц не более 100 мкм и угол покоя менее 50° и выполнена в форме твердой капсулы п