FERNANDEZ, Jason E.,DIXON, Daniel A.,PAULSON, Andrea
申请号:
MX2011004557
公开号:
MX345226B
申请日:
2009.10.29
申请国别(地区):
MX
年份:
2017
代理人:
摘要:
The invention relates to formulations of single domain antigen binding molecules, e.g., nanobody molecules, in particular formulations of TNF-binding nanobody molecules. The single domain antigen binding molecules can include one or more single binding domains that interact with, e.g., bind to, one or more target proteins. The formulations are useful, e.g., as pharmaceutical formulations. Method of preparing, and using the formulations described herein, to treat, e.g., TNF-associated disorders, are also disclosed.La presente invención se refiere a una formulación, caracterizada porque comprende: (a) una molécula de unión antígeno de dominio sencillo (UADS) de unión al factor de necrosis tumoral alfa (TNF) a una concentración de aproximadamente 1 mg/mL, aproximadamente 50 mg/mL o aproximadamente 80 mg/mL, en donde la molécula UADS de unión a TNF comprende una secuencia de aminoácidos con al menos aproximadamente un 95% de identidad con los aminoácidos 1-115 de la SEQ ID NO: 1 y comprende tres CDR que tienen las secuencias de aminoácidos (SEQ ID NO: 2) (cdr1), (SEQ ID NO: 3) (CDR2) y (SEQ ID NO: 4) (CDR3) (b) aproximadamente 5% de sacarosa (c) aproximadamente 0.01% de polisorbato-80 y (d) aproximadamente 10 mM de un tampón de histidina.