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GRANULES COMPRISING A ß-LACTAM ANTIBIOTIC
专利权人:
发明人:
申请号:
EP05756680.4
公开号:
EP1786548B1
申请日:
2005.06.28
申请国别(地区):
EP
年份:
2014
代理人:
摘要:
The present invention relates to granules comprising a ß-lactam antibiotic, wherein CH2S(72h) < 50 µl of H2S gas per kg of β-lactam antibiotic, wherein CH2S(72h) is the volume of H2S gas above said granules per kg of said β-lactam antibiotic, when a sample of between 3.5 and 4.5 g of said granules is kept in a closed container having a volume of 20 ml at a temperature of 22 °C during 72 hours at atmospheric pressure (1 bar). The invention also relates to a process for the preparation of granules comprising a ß-lactam antibiotic, said process comprising feeding said β-lactam antibiotic to a roller compactor to form compacts, size reducing, e.g. milling the compacts to produce granules, wherein the temperature of the β-lactam antibiotic that is fed to the roller compactor is sufficiently low that CH2S(72h) < 50 µl of H2S gas per kg of β-lactam antibiotic, wherein CH2S(72h) is the volume of H2S gas above said granules per kg of said β-lactam antibiotic, when a sample of between 3.5 and 4.5 g of said granules is kept in a closed container having a volume of 20 ml at a temperature of 22 °C during 72 hours at atmospheric pressure (1 bar).La présente invention concerne des granules comprenant un antibiotique ß-lactame. Selon linvention, CH2S(72h) < 50 µl de gaz H2S par kg dantibiotique ß-lactame, CH2S(72h) étant le volume de gaz H2S au-dessus desdites granules par kg dudit antibiotique ß-lactame lorsquun échantillon de 3,5 à 4,5 g desdites granules est maintenu dans un réservoir fermé ayant un volume de 20 ml à une température de 22 °C pendant 72 heures à pression atmosphérique normale (1 bar). Linvention a également pour objet un procédé pour préparer des granules comprenant un antibiotique ß-lactame, ledit procédé comprenant lapport dudit antibiotique ß-lactame à un compacteur à rouleau, pour former des éléments compactés, la réduction de taille, par exemple le broyage, des éléments compactés, pour produire des granules, la température de lantibiotique ß-lactame qui ali
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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