ボード・オブ・リージエンツ,ザ・ユニバーシテイ・オブ・テキサス・システム;BOARD OF REGENTS THE UNIV OF TEXAS SYSTEM
发明人:
JOHNSTON KEITH P,ジョンストン キース ピー.,MARIA ANDREA MAZUSKI,マズスキー マリア アンドレア,JOSHUA ENGSTROM,イングストロム ジョシュア,MIGUEL ANGELO RODRIGUES,ロドリゲス ミゲル アンジェロ,ジョンストン キース ピー.
申请号:
JP2014247793
公开号:
JP2015083582A
申请日:
2014.12.08
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a low viscosity highly concentrated suspension of protein in a nonaqueous solvent using a pharmaceutically acceptable solvent.SOLUTION: The invention provides a low viscosity protein suspension or a low viscosity peptide suspension in which the one or more sub-micron or micron sized amorphous particle peptide is dissolved in a pharmaceutically acceptable solvent obtained by forming a low viscosity highly concentrated suspension having at least 20 mg/ml concentration, and the solution viscosity of 2-100 centipoise which can be suspended by shaking or agitating. The low viscosity highly concentrated suspension is injectable by 21-27 gauge needles to prevent from forming a peptide aggregate.【課題】薬学的に許容される溶媒を用いた非水媒中の蛋白質の高濃度の低粘度懸濁液の提供。【解決手段】少なくとも20mg/mlの濃度と、振盪又は撹拌により懸濁可能な2~100センチポアズの溶液粘度とを有する高濃度の低粘度懸濁液を形成させ、前記薬学的に許容される溶媒中に、前記1若しくは2以上のサブミクロン又はミクロンサイズの非結晶性粒子ペプチドが溶解している低粘度蛋白質懸濁液又は低粘度ペプチド懸濁液。【効果】前記高濃度低粘度懸濁液はペプチド凝集体を形成しないために、21~27ゲージの針により注射可能である。【選択図】図1