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Euglobulin-based method for determining the biological activity of defibrotide
专利权人:
ゲンチウム エスピーエー
发明人:
イグノーニ,テレンツィオ,クマール,ヴィジェイ,イスラム,カリド,イグノーニ,テレンツィオ,クマール,ヴィジェイ,イスラム,カリド
申请号:
JP2015517926
公开号:
JP2015521477A
申请日:
2012.06.22
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要:
A method for determining the biological activity of defibrotide is disclosed, the method comprising a) contacting defibrotide, a mammalian euglobulin and a substrate specific for plasmin, wherein the substrate is in contact with plasmin. Providing a measurable product by reaction; and b) measuring the amount of product formed at successive time points thereby determining the biological activity of the defibrotide. Also disclosed is a liquid defibrotide composition, preferably an aqueous solution, which composition has a defined biological activity, in particular 25-35 IU / mg, preferably 27.5-32.5 IU / mg, more preferably Has an activity of 28-32 IU / mg defibrotide. [Selection] Figure 1デフィブロチドの生物学的活性を決定する為の方法が開示され、該方法は、a) デフィブロチド、哺乳類のユーグロブリン及び、プラスミンに特異的な基質を接触させる工程、ここで該基質は、プラスミンとの反応により測定可能な産物を与えるものである、;及びb) 形成された産物の量を逐次の時点で測定し、それにより該デフィブロチドの生物学的活性を決定する工程を含む。また、液状デフィブロチド組成物、好ましくは水溶液、も開示され、該組成物は、規定された生物学的活性を有し、特には25~35IU/mg、好ましくは27.5~32.5IU/mg、より好ましくは28~32IU/mgのデフィブロチドの活性を有する。【選択図】図1
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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