A first and a second identical or different mycobacterial immunogenic compositions, each comprising at least a Mycobacterium bovis bacillus Calmette-Guerin (BCG), an antigenically related non-pathogenic mycobacteria, or one or more immunogenic component(s) thereof, as therapeutic active ingredient(s) for use in the treatment of cancer by parenteral or oral administration of the first composition to a cancer patient before local administration of the second composition at tumor site. A method in vitro for monitoring cancer treatment by immunotherapy with BCG, antigenically related non-pathogenic mycobacteria, or immunogenic component(s) thereof, comprising assaying BCG-specific immune response in a patient.La présente invention concerne une première et une seconde compositions mycobactérielles immunogéniques identiques ou différentes, chacune desquelles comportant au moins un Mycobacterium bovis bacillus Calmette-Guerin (BCG), une mycobactérie non-pathogène antigéniquement liée, ou un ou plusieurs composant(s) immunogénique(s) associé(s), en tant quingrédient(s) thérapeutique(s) actif(s) pour lutilisation dans le traitement de cancer par voie dadministration parentérale ou orale de la première composition au patient atteint du cancer avant une administration locale de la seconde composition dans un site tumoral. Il est prévu un procédé in vitro pour contrôler le traitement de cancer par limmunothérapie avec des mycobactéries non-pathogéniques BCG, antigéniquement liées ou avec un ou des composant(s) immunogénique(s) associé(s), comprenant un test sur la réponse immune spécifique à BCG chez un patient.
