PETER DRAPER,ピーター・ドレイパー,JAMES DRAPER,ジェームス・ドレイパー,BETH OKUTAN,べス・オクタン
申请号：
JP2016093142
公开号：
JP2016138143A
申请日:
2016.05.06
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a soft gelatin dosage form comprising a statin compound in a solid dosage form and an omega-3 oil fill phase which maintains the chemical stability of each phase and prevents any chemical reaction between the multiple phases, and also to provide a soft gelatin dosage form retaining conventional pharmaceutical characteristics of a preformed solid dosage form in combination with a liquid phase, such as physical and chemical stability, active ingredient release profile of the solid dosage form, bioavailability, and clinical performance, by incorporating the preformed solid dosage form.SOLUTION: Aforementioned problems are solved by a multiphase soft gelatin dosage form comprising at least one preformed solid dosage form comprising a statin compound and at least one liquid fill phase comprising omega-3 fatty acids.SELECTED DRAWING: Figure 1【課題】それぞれの相の化学安定性を保持し、多相間のあらゆる化学反応を抑制する、固体剤形中のスタチン化合物及びオメガ－３オイル充填相を含有するソフトゼラチン剤形を提供すること。また、予備成形固体剤形を組み込んで、液相と組み合わせた予備成形固体剤形の従来の医薬特性、例えば、物理的及び化学的安定性、固体剤形の有効成分の放出プロファイル、生体利用効率、及び臨床性能を保持するソフトゼラチン剤形を提供すること。【解決手段】スタチン化合物を含む少なくとも１つの予備成形固体剤形及びオメガ－３脂肪酸を含む少なくとも１つの液体充填相を含む多相ソフトゼラチンカプセルにより、上記課題を解決する。【選択図】図１
