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EXTENDED RELEASE FORMULATIONS RESISTANT TO ALCOHOL DOSE DUMPING
专利权人:
MYLAN; INC.
发明人:
KIRSCH, John David,XIAO, Chaoju
申请号:
USUS2014/026464
公开号:
WO2014/151797A1
申请日:
2014.03.13
申请国别(地区):
WO
年份:
2014
代理人:
摘要:
A solid pharmaceutical dosage form, e.g., a tablet, is disclosed which comprises (a) a sustained released matrix core containing i) an at least sparingly water soluble active pharmaceutical ingredient, ii) a hydrophilic polymer, iii) an optional hydrophobic polymer, iv) an optional wax component, and v) optional diluent and (b) a semi-permeable functional film coating surrounding the core, wherein the dosage form is substantially resistant to dose dumping when administered in the presence of ethanol. A method for making the dosage form is also provided in which the dosage form is coated with a semi-permeable coating.Linvention concerne une forme galénique pharmaceutique solide, par exemple un comprimé, comprenant (a) un noyau de matrice à libération prolongée contenant i) un ingrédient pharmaceutique actif au moins modérément soluble dans leau, ii) un polymère hydrophile, iii) un polymère hydrophobe optionnel, iv) un composant de cire optionnel, et v) un diluant optionnel et (b) un revêtement de film fonctionnel semi-perméable entourant le noyau, la forme galénique étant sensiblement résistante à la décharge de dose en cas dadministration en présence déthanol. Linvention concerne également un procédé de fabrication de la forme galénique, ladite forme galénique étant revêtue dun revêtement semi-perméable.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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