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エステル系樹脂製医療機器の滅菌方法
专利权人:
NIPRO CORPORATION
发明人:
佐野 嘉彦,増田 利明,山口 健志
申请号:
JPJP2013/007160
公开号:
WO2014/087656A1
申请日:
2013.12.05
申请国别(地区):
WO
年份:
2014
代理人:
摘要:
A medical device produced from an ester resin, such as a hollow-fiber-type blood treatment device, is put into a packaging material produced from a gas-impermeable material, and this packaging material is sealed, with at least a reducing gas such as hydrogen gas being confined therein, thereby obtaining a medical-device package. This medical-device package is irradiated with radiation to sterilize the inside thereof. In the medical-device package, an oxygen scavenger may further be confined. The reducing gas may be confined as a mixed gas obtained by mixing with an inert gas. Due to this, it becomes possible to effectively inhibit the ester resin from generating a by-product such as acetic acid.La présente invention concerne un dispositif médical produit à partir de résine dester, tel quun dispositif de traitement du sang de type à fibres creuses, qui est placé dans un matériau demballage produit à partir dun matériau imperméable aux gaz, et ce matériau demballage est scellé, au moins un gaz réducteur tel que lhydrogène gazeux étant confiné dans celui-ci, de manière à obtenir un emballage de dispositif médical. Cet emballage de dispositif médical est irradié avec un rayonnement pour stériliser lintérieur de celui-ci. Dans lemballage de dispositif médical, un inactiveur doxygène peut également être confiné. Le gaz réducteur peut être confiné sous la forme dun mélange gazeux obtenu par mélange avec un gaz inerte. Pour cette raison, il devient possible dempêcher efficacement la résine dester de générer un sous-produit tel que lacide acétique.ガス不透過性材料製の包装材内に、中空糸型血液処理器等のエステル系樹脂製医療機器を収容し、さらに、少なくとも水素ガス等の還元性ガスを封入した状態で密封することにより、医療機器包装体を得る。この医療機器包装体に対して放射線を照射して内部を滅菌する。医療機器包装体内には、さらに脱酸素剤が封入されてもよいし、還元性ガスは、不活性ガスに混合した混合ガスとして封入されてもよい。これにより、エステル系樹脂からの酢酸等の副生物の発生を有効に抑制することが可能となる。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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