Pavel Žvátora,Ondřej Dammer,Lukáš Krejčík,Jan Šťovíček
申请号:
CZ2016-548
公开号:
CZ2016-548A3
申请日:
2016.09.07
申请国别(地区):
CZ
年份:
2018
代理人:
摘要:
Předmětem řešení jsou farmaceuticky akceptovatelné pevné formy eluxadolinu vzorce I a způsobu jejich přípravy. Tyto pevné formy eluxadolinu jsou připravovány krystalizací volné báze eluxadolinu ve vhodném rozpouštědle nebo reakcí volné báze eluxadolinu s vhodnými anorganickými nebo organickými kyselinami ve vhodném rozpouštědle nebo směsích rozpouštědel. Připravené pevné formy mají vhodné fyzikálně-chemické vlastnosti pro použití ve farmacii a formulaci nových lékových forem.The object of the invention provides pharmaceutically acceptable solid forms of eluxadoline of formula (I) and methods of their preparation. These solid forms of eluxadoline are prepared by crystallization of eluxadoline free base in a suitable solvent or by a reaction of eluxadoline free base with suitable inorganic or organic acids in a suitable solvent or mixtures of solvents. The prepared solid forms have suitable physicochemical characteristics for use in the pharmaceutical industry and formulation of new drug forms. (Formula (I))