BESMAN MARC,BJORNSON ERIK,JAMEEL FEROZ,KASHI RAMESH,PIKAL MICHAEL,TCHESSALOV SERGUEI,CARPENTER JOHN
申请号:
CY071101050
公开号:
CY1108030T1
申请日:
2007.08.07
申请国别(地区):
CY
年份:
2013
代理人:
摘要:
Σύνθεση Παράγοντα VIII που συνταγοποιείται χωρίς αλβουμίνη, περιλαμβάνουσα τα ακόλουθα έκδοχα συνταγοποίησης επιπλέον του Παράγοντα VIII: 4 % έως 10 % από έναν παράγοντα όγκου που επιλέγεται από την ομάδα που αποτελείται από μαννιτόλη, γλυκίνη και αλανίνη, 1 % έως 4 % από έναν σταθεροποιητικό παράγοντα που επιλέγεται από την ομάδα που αποτελείται από σακχαρόζη, τρεαλόζη, ραφινόζη και αργινίνη, 1 mM έως 5 mM άλατος ασβεστίου, 100 mM έως 300 mM ΝaCI και έναν ρυθμιστικό παράγοντα για διατήρηση pΗ περίπου μεταξύ 6 και 8. Εναλλακτικά, η συνταγοποίηση μπορεί να περιλαμβάνει 2 % έως 6 % υδροξυαιθυλ άμυλο, 1 % έως 4 % ενός σταθεροποιητικού παράγοντα που επιλέγεται από την ομάδα που αποτελείται από σακχαρόζη, τρεαλόζη, ραφινόζη και αργινίνη, 1 mM έως 5 mM άλατος ασβεστίου, 100 mM έως 300 mM NaCI και έναν ρυθμιστικό παράγοντα για διατήρηση pΗ περίπου μεταξύ 6 και 8. Σε μια περαιτέρω πραγματοποίηση, η συνταγοποίηση μπορεί να περιλαμβάνει: 300 mM έως 500 mM NaCI, 1 % έως 4 % ενός σταθεροποιητικού παράγοντα που επιλέγεται από την ομάδα που αποτελείται από σακχαρόζη, τρεαλόζη, ραφινόζη και αργινίνη, 1 mM έως 5 mM άλατος ασβεστίου και έναν ρυθμιστικό παράγοντα.Factor VIII__alpha gamma___a_-free albumin synthesis, including the following excipients_____________, and other factors_: 4-10%, from a_96 A tumor was selected from mannitol, glycine, alanine and 1% ~ 4% stabilizer from a set of II. It is from sucrose, raffinose and arginine.Calcium salt is 1~5 mm, 100 mm to 300 mm V ACI and maintains a buffer pH value between 6 and 8.In addition, _alpha gamma_can include 2%-6% hydroxyethyl starch, and 1%-4% is selected from a stable set of factors. It maintains a pH value of about 6 and 8 between_, sucrose, raffinose and arginine, calcium salts 1-5 mm, 100-300 mm of NaCl and a regulatory factor.In further implementation, ___alpha gamma_pi___may include: 300mm to 500mm of NaCl, 1%-4% of the stabilizer is selected from From tau, epsilon alpha, lambda, sucrose, raffinose and arginine, 1~5 mM