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Olopatadine formulations for topical nasal administration
专利权人:
Novartis AG
发明人:
SINGH, Onkar,WALL, G.,JANI, Rajni,CHOWHAN, Masood,HAN, Wesley
申请号:
ES07750153
公开号:
ES2557939T3
申请日:
2007.02.07
申请国别(地区):
ES
年份:
2016
代理人:
摘要:
A composition consisting essentially of: a) 0.54-0.62% (w / v) olopatadine free base or an equivalent amount of a pharmaceutically acceptable salt of olopatadine; b) a phosphate salt in an amount equivalent to 0.2-0.8% (w / v) dibasic sodium phosphate, in which the phosphate salt is selected from the group consisting of monobasic sodium phosphate ; dibasic sodium phosphate; tribasic sodium phosphate; monobasic potassium phosphate; dibasic potassium phosphate; and tribasic potassium phosphate; c) 0.3-0.6% (w / v) NaCl; d) a pH adjusting agent in an amount sufficient to cause the composition to have a pH of 3.6-3.8; e) 0.005 - 0.015% (w / v) benzalkonium chloride; f) 0.005 - 0.015% (w / v) disodium edetate; and g) water, in which the composition does not contain polyvinyl pyrrolidone, polystyrene sulfonic acid, polyvinyl alcohol, polyvinyl acid acrylic, hydroxypropylmethyl cellulose, sodium carboxymethyl cellulose or xanthan gum.Una composición que consiste esencialmente en: a) un 0,54 - 0,62 % (p/v) de base libre de olopatadina o una cantidad equivalente de una sal farmacéuticamente aceptable de olopatadina; b) una sal de fosfato en una cantidad equivalente a un 0,2 - 0,8 % (p/v) de fosfato de sodio dibásico, en la que la sal de fosfato está seleccionada entre el grupo que consiste en fosfato de sodio monobásico; fosfato de sodio dibásico; fosfato de sodio tribásico; fosfato de potasio monobásico; fosfato de potasio dibásico; y fosfato de potasio tribásico; c) un 0,3 - 0,6 % (p/v) de NaCl; d) un agente de ajuste de pH en una cantidad suficiente para provocar que la composición tenga un pH de 3,6 - 3,8; e) un 0,005 - 0,015 % (p/v) de cloruro de benzalconio; f) un 0,005 - 0,015 % (p/v) de edetato de disodio; y g) agua, en la que la composición no contiene polivinilpirrolidona, ácido poliestiren sulfónico, poli(alcohol vinílico), poli(ácido vinil) acrílico, hidroxipropilmetil celulosa, carboximetil celulosa de sodio o goma de xantano.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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