一种安全性高的美利曲辛药物组合物
- 专利权人:
- H.隆德贝克有限公司
- 发明人:
- F.E.奥尔森
- 申请号：
- CN201210554870.4
- 公开号：
- CN103877088A
- 申请日:
- 2012.12.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种安全性高的美利曲辛药物组合物，包括美利曲辛、不高于0.1%的式I化合物和不高于0.1%的式II化合物。本发明提供的美利曲辛药物组合物还包括一定量的氟哌噻吨。市售的氟哌噻吨美利曲辛片可导致例如焦虑、烦躁和激动的不良反应，这可能与美利曲辛合成过程中生成的中间体及副产物，即式I和II的化合物相关。本发明提供对式I和II的化合物的分离、纯化和鉴定的方法。通过在硅胶柱中加入一定量环糊精的制备液相色谱，将化合物成功分离和鉴定。本发明提供了式I和II的化合物的制备方法。致不良反应的物质的含量在本发明提供的药物组合物中大大降低，使药物具有更高的安全性和效力。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
