A process for synthesizing pirfenidone from bromobenzene having less than about 0.15% by weight dibromobenze is disclosed. Also disclosed are processes of synthesizing pirfenidone without using ethyl acetate or n-butanol, and pirfenidone having controlled levels of ethyl acetate, n-butanol, di(5-methyl-2-pyridinone)benzenes, and other impurities having specified retention times. Also disclosed are formulated dosage forms including the disclosed pirfenidone.Cette invention concerne un procédé de synthèse de pirfénidone à partir dun bromobenzène contenant moins de 0,15 % en poids environ de dibromobenzène. Des procédés de synthèse de pirfénidone sans utiliser dacétate déthyle ou de n-butanol, et des procédés de synthèse de pirfénidone ayant des teneurs contrôlées dacétate déthyle, de n-butanol, de di-(5-méthyl-2- pyridinone)benzènes, et autres impuretés ayant des temps de rétention spécifiés sont également décrits. Cette invention concerne également des formes pharmaceutiques formulées contenant la pirfénidone décrite.
