一种阿扎胞苷的制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 冯淑玲
- 发明人:
- 冯淑玲,隋妍蕾,王春凤,胡泽琪
- 申请号：
- CN201810058694.2
- 公开号：
- CN107961216B
- 申请日:
- 2018.01.22
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 谈杰
- 摘要：
- 本发明属于医药技术领域，提供了一种阿扎胞苷注射液。该注射液由阿扎胞苷、甘油、泊洛沙姆188、焦亚硫酸钠、pH调节剂和注射用水组成。制备方法为将焦亚硫酸钠和阿扎胞苷加入注射用水中，搅拌均匀后用调节至5.6‑6.7，然后再加入甘油和泊洛沙姆188，补加注射用水至配制总量，搅拌混合均匀调节pH值至5.5‑6.5，搅拌，过滤，灌装，熔封，灯检，包装即得。本发明通过采用安瓿瓶灌装，避免了阿扎胞苷注射液由于高温出现浑浊的风险，优选助流剂和抗氧化剂提高产品的溶解度，本发明制剂质量稳定，工艺简单，在注射液制剂的长期存放过程后，检测各项指标均未发生明显变化，提高了药物制剂临床使用的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
