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一种阿扎胞苷的制剂及其制备方法
专利权人:
冯淑玲
发明人:
冯淑玲,隋妍蕾,王春凤,胡泽琪
申请号:
CN201810058694.2
公开号:
CN107961216B
申请日:
2018.01.22
申请国别(地区):
中国
年份:
2018
代理人:
谈杰
摘要:
本发明属于医药技术领域,提供了一种阿扎胞苷注射液。该注射液由阿扎胞苷、甘油、泊洛沙姆188、焦亚硫酸钠、pH调节剂和注射用水组成。制备方法为将焦亚硫酸钠和阿扎胞苷加入注射用水中,搅拌均匀后用调节至5.6‑6.7,然后再加入甘油和泊洛沙姆188,补加注射用水至配制总量,搅拌混合均匀调节pH值至5.5‑6.5,搅拌,过滤,灌装,熔封,灯检,包装即得。本发明通过采用安瓿瓶灌装,避免了阿扎胞苷注射液由于高温出现浑浊的风险,优选助流剂和抗氧化剂提高产品的溶解度,本发明制剂质量稳定,工艺简单,在注射液制剂的长期存放过程后,检测各项指标均未发生明显变化,提高了药物制剂临床使用的安全性。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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