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盐酸伊伐布雷定新晶型、制备方法及含有其的组合物
- 专利权人:
- 苏州华健瑞达医药技术有限公司
- 发明人:
- 许磊,肖鹏,潘杰
- 申请号：
- CN201710364244.1
- 公开号：
- CN107200710A
- 申请日:
- 2017.05.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种盐酸伊伐布雷定的新晶型及其制备方法，包括如下步骤：S1，将盐酸伊伐布雷定加入二氯甲烷中并进行加热，得到澄清的盐酸伊伐布雷定的二氯甲烷溶液；S2，在盐酸伊伐布雷定的二氯甲溶液中加入苯甲醚，冷却下搅拌析晶，过滤、干燥后获得盐酸伊伐布雷定新晶型。本发明的盐酸伊伐布雷定新晶型的制备方法，采用低毒性溶剂苯甲醚析出晶体，ICH指导原则中对其残留限度为5000ppm，且采用的溶剂二氯甲烷在常压下的沸点为40℃，真空干燥极易去除，因此产品溶剂残留安全边际大，有益于药品安全性，显著降低药品安全隐患。本发明的盐酸伊伐布雷定的新晶型，轮廓分明并可以重现，产品稳定性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
